火速特斯拉Neuralink,虚拟实境USB公司Synchron宣布将在美积极开展首度消化系统临床实验

浏览记录:62022-05-10

该地时间 5 月 4 日,虚拟实境USB子公司 Synchron 正式宣布,他们在美国召募到了首位病人,将采用该子公司名叫Stentrode的 BCI 置入器对该病人展开临床实验,并希望透过 Stentrode 使那位严重失去知觉病人的生活显得更便捷。

这次临床实验采用的 Stentrode 是一种置入静脉外部的虚拟实境USB器,这也是 Synchron 子公司的最关键掌控技术之一。失去知觉病人可望透过该电子系统用觉悟展开对电子电子系统的有线掌控,从而实现不倚赖别人而独立执行这类日常生活任务的能力,例如来电、发送信息和新浪网网购等。

Stentrode 虚拟实境USB置入物透过舌后置入,置入而所采用的掌控技术是目前通常用于化疗肾脏病的脊髓跟进掌控技术,而此掌控技术最大的缺点是不须要钻进股骨钻头或平腹蛛术后。该子公司表示,而此电子系统主要是为失去知觉病病人设计的,该子公司将产品开发得更方便快捷可信,病人透过Stentrode可自由民主掌控电子电子系统。

图|Synchro 子公司的虚拟实境USB静脉内置入物 Stentrode(来源:Synchron)

相对而言,特斯拉的 Neuralink 子公司的市场竞争产品电子系统的侵入性就不那么保守了,Neuralink 的虚拟实境USB掌控技术须要直接从病人的骨头置入,这可能会导致病人脊髓系统的长期发炎。

但与 Synchron 子公司相比,Neuralink 的资金则更实力雄厚,在 2021 年 Neuralink 筹措了 2.05 万美元,而 Synchron 一共筹措了 7000 万美元。

Stentrode 虚拟实境USB置入物约有Astier的大小不一,其中有一个由名叫镍钛诺(nitinol)的场效应钛做成的底板。该底板还包括阴极,以历史记录脊髓系统中的脊髓讯号。

将 Stentrode 置入病人胃部,只须要透过脊髓外科术后便可实现。首先,医师会在病人头部做极小的、像Rougemont大小不一的圆孔,近似于透过脊髓外科术后展开肾脏半齿脂术后。之后,相关置入物会透过该圆孔进入舌头附近的静脉中,并从这里上路经脊髓系统。

一旦 Stentrode 置入物到达脊髓系统中位于运动皮层上方的静脉位置,Stentrode 就会膨胀,并将阴极压在靠近脊髓系统的静脉壁上,从而在那里展开脊髓讯号的历史记录。接下来,置入物会监测脊髓系统中的活动信息,并将波发送到用户胸部的电子系统。据该子公司称,整个置入过程可以在两个小时内完成。

在完成 Stentrode 置入后,从理论来说,病人的脊髓系统指挥中心就直接连接到软件了,病人将在此后逐渐尝试训练用自己的脊髓系统直接掌控操作系统。

最近,Synchron 子公司开始的全球首度虚拟实境USB消化系统临床实验名叫COMMAND 试验,由美国国立卫生研究院资助,并得到美国食品药物监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)授予的研究性器械豁免(investigational device exemption,IDE)。

Synchron 子公司的 CEO 兼创始人汤姆·奥克斯利(Tom Oxley)表示,其所获的是全球首个虚拟实境USB永久置入物的 IDE,此前虽然也有虚拟实境USB电子系统获得过 IDE,但那些都不是永久置入的。他还说,随着今后 Stentrode 可能将为美国 500 万失去知觉病人带来解决方案,Stentrode 作为 BCI 永久置入物获得 IDE 是一个重要的里程碑。

此外,这次的 COMMAND 试验是对于 Stentrode 的早期可行性试验(early feasibility study,EFS)。该试验将主要对 Stentrode 的安全性展开系统性评估,并探索 Stentrode 对于病人的量化疗效,其目标是帮助病人实现独立操控电子电子系统。

COMMAND 试验将在纽约和宾夕法尼亚州的匹兹堡展开,将有约 6 名病人参与该试验。目前,该试验的首位病人已经在纽约的西奈山医院展开了登记。

此前,在澳大利亚的一项名叫SWITCH的研究中,该电子系统的安全性已经得到了验证。而这次的 COMMAND 试验将是该电子系统首度在美国展开消化系统试验。

在澳大利亚的 SWITCH 研究,该电子系统展开了首度消化系统研究试验。SWITCH 研究对四名置入 Stentrode 的病人展开了为期一年的监测,结果证明该电子系统是安全的,监测期间没有导致残疾或死亡的事件发生。

一年后,工作人员对四名病人胃部的置入物展开监测后发现,置入物仍保持在原位,且置入该器的静脉为畅通状态。另外,在置入物监测期间,病人能在家中不倚赖别人,而透过 Stentrode 系统实现来电、网上网购和管理财务等。

在今年 3 月举办的美国脊髓病学学会年会上,布鲁斯·坎贝尔(Bruce Campbell)教授说道:透过 SWITCH 研究,Stentrode 作为严重失去知觉的静脉内虚拟实境USB永久置入体,其长期安全性得到了初步证实。

Stentrode 属于运动脊髓假体(motor neuroprosthesis,MNP),也就是透过人工器代替实现这类由于疾病而受损的运动功能。目前,该虚拟实境USB置入电子系统被设计为可以处理与运动相关的脊髓系统部分的讯号,但该子公司的终极目标是处理脊髓系统所有区域传出的所有讯号。

除了开发静脉内置入体,该子公司还在开发一种用于化疗麻痹的脊髓假体。该子公司未来计划开发用于诊断和化疗其他脊髓系统疾病的解决方案,包括帕金森病、癫痫、抑郁症和高血压等。